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奥贝胆酸中国上市时间

郭药师
已帮助: 742人
2025-01-21 12:37:48
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原发性胆汁性肝硬化是一种慢性胆汁淤积性疾病,奥贝胆酸(Obeticholic acid)治疗目标为:减缓疾病进展/缓解症状/通过预防或减少并发症提高生活质量。

奥贝胆酸(Obeticholic acid)最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。但该药品目前还没有在国内上市,更没有被纳入医保目录,因此患者在购买该药物后没办法医保报销。

奥贝胆酸(Obeticholic acid)在美国的售价极高,规格为5mg-30片/盒,售价$6529.580美元;10mg-30片/盒, 售价$6529.580美元。对于这样的价格很多患者表示承担不起。

由于奥贝胆酸(Obeticholic acid)原研药价格较高,患者购买较多的是孟加拉制药厂生产的仿制药。孟加拉仿制版的奥贝胆酸(Obeticholic acid)已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了。奥贝胆酸(Obeticholic acid)由孟加拉碧康制药和孟加拉珠峰制药两个药厂生产,碧康奥贝胆酸(Obeticholic acid)规格是5mg*30片,价格是1250人民币;珠峰奥贝胆酸规格是5mg*30片,价格是1300人民币。虽然是仿制药,其药效与原研药相差无几,且价格较低,性价比较高,也正因此成为众多患者的选择。由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解奥贝胆酸(Obeticholic acid)的具体价格,或是想要海外购买奥贝胆酸(Obeticholic acid),可以向国内靠谱的海外医疗机构(如医伴旅)咨询。

以上就是关于奥贝胆酸(Obetix)上市的介绍,希望可以帮助到大家。

参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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