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奥贝胆酸中国上市时间

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郭药师
2025-01-21 12:37:48
已帮助: 639人

原发性胆汁性肝硬化是一种慢性胆汁淤积性疾病,奥贝胆酸(Obeticholic acid)治疗目标为:减缓疾病进展/缓解症状/通过预防或减少并发症提高生活质量。

奥贝胆酸(Obeticholic acid)最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。但该药品目前还没有在国内上市,更没有被纳入医保目录,因此患者在购买该药物后没办法医保报销。

奥贝胆酸(Obeticholic acid)在美国的售价极高,规格为5mg-30片/盒,售价$6529.580美元;10mg-30片/盒, 售价$6529.580美元。对于这样的价格很多患者表示承担不起。

由于奥贝胆酸(Obeticholic acid)原研药价格较高,患者购买较多的是孟加拉制药厂生产的仿制药。孟加拉仿制版的奥贝胆酸(Obeticholic acid)已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了。奥贝胆酸(Obeticholic acid)由孟加拉碧康制药和孟加拉珠峰制药两个药厂生产,碧康奥贝胆酸(Obeticholic acid)规格是5mg*30片,价格是1250人民币;珠峰奥贝胆酸规格是5mg*30片,价格是1300人民币。虽然是仿制药,其药效与原研药相差无几,且价格较低,性价比较高,也正因此成为众多患者的选择。由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解奥贝胆酸(Obeticholic acid)的具体价格,或是想要海外购买奥贝胆酸(Obeticholic acid),可以向国内靠谱的海外医疗机构(如医伴旅)咨询。

以上就是关于奥贝胆酸(Obetix)上市的介绍,希望可以帮助到大家。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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