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丙通沙国内上市时间

郭药师
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2025-01-20 05:58:23
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丙通沙国内上市时间:2018年国家食品药品监督管理总局批准了索磷布韦维帕他韦片(商品名:丙通沙,别名伊柯鲁沙)上市,该药是由吉利德公司研发的以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,也是吉利德公司的第三代治疗丙肝的药物,因此也有一些患者叫它吉三代。

丙通沙(吉三代,伊柯鲁沙)的使用能够治愈丙肝患者,这是医学上的一个重大突破。丙通沙是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的治疗丙肝的药物,同时也是公认的治疗丙肝最好的药物。

丙通沙治疗1-6型丙肝均适用,也就是说,患者在治疗前无需进行基因检测,而且,与吉二代相比,丙通沙无需配合干扰素治疗,使用更加方便,并且在安全性上也更高,副作用较小。

丙通沙可以单独使用或者联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC)。治疗周期:无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周。在一项Ⅲ期临床研究显示,丙通沙(吉三代,伊柯鲁沙)在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。效果十分显著。

丙通沙在我国上市后,为国内患者带来了一种新的有效的治疗方案。除了我国,目前印度和孟加拉都已经上市了丙通沙(吉三代,伊柯鲁沙)的仿制药,经由相关部门检验批准后予以上市售卖,价格比较低,效果与原研药相同,患者可以咨询医伴旅客服了解仿制药的相关信息。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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