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达可替尼效果好吗?

郭药师
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2025-01-21 12:03:38
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达可替尼(达克替尼)是辉瑞制药公司开发的用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。2018年达可替尼(达克替尼)在美国被批准上市,2019年达可替尼(达克替尼)在日本被批准上市,2019年6月达可替尼(达克替尼)在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。今天咱们就来详细看一下达可替尼(达克替尼)效果好吗?

一项III期临床实验(代号ARCHER 1050),主要是比较达可替尼(达克替尼)与吉非替尼的疗效和安全性。研究的人群主要是EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌,之前没有接受过系统的治疗,没有CNS(中枢神经系统)转移,也没接受其他的EGFR靶向药物治疗。

需要注意的是452名入组的患者中,其中有231名患者是中国患者。达可替尼(达克替尼)组患者的使用计量为45mg,而吉非替尼的计量为250mg。

目前国际上已经披露的数据表明,相比吉非替尼,达可替尼(达克替尼)具有疗效优势。中位无进展生存期PFS为14.7个月,而吉非替尼是9.2个月。研究者评审的数据,达可替尼(达克替尼)的PFS为16.6个月,而吉非替尼为11个月。

独立评审委员会评审的数据,中国患者达可替尼(达克替尼)的中位无进展生存期PFS为16个月,吉非替尼为9.2个月。疾病进展或死亡风险下降了49.3%。

研究者评审的数据,中国患者达可替尼(达克替尼)的中位无进展生存期PFS为18.4个月,吉非替尼为11.1个月。

中国患者的缓解情况结果与全体人群结果相一致,客观反应率(ORRs)结果相似,中国患者达可替尼(达克替尼)治疗组的缓解持续时间(DOR)为15.6个月,而吉非替尼组的缓解持续时间为8.3个月。疾病进展或死亡风险下降了62.5%。

达可替尼(达克替尼)是一种第二代、不可逆、表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),达可替尼(达克替尼)是一种泛HER抑制剂,也就是说不只是抑制EGFR(HER1),还可以抑制HER2和HER4。也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。

以上就是达可替尼(达克替尼)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2020年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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