达可替尼治疗肺癌患者效果好吗？

达可替尼（达克替尼）是是美国辉瑞公司研发的一种第二代、不可逆、表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），达可替尼（达克替尼）是一种泛HER抑制剂，而且入脑效果较好。其靶点不仅有EGFR（HER1），而且还有HER2和HER4，也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。今天咱们就来详细了解一下达可替尼（达克替尼）治疗肺癌患者效果好吗？ 

2018年9月27日，美国食品和药物管理局（FDA）批准达可替尼（达克替尼）用于转移性NSCLC患者的一线治疗——基因检测后表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变阳性的患者。

该批准是基于ARCHER 1050试验的数据，其中将第二代酪氨酸激酶抑制剂新药达可替尼（达克替尼）与第一代用于EGFR突变的NSCLC靶向药吉非替尼（Iressa，易瑞沙）进行了比较。

该试验在452例无法切除的转移性NSCLC患者中进行，这些患者未接受过转移性疾病的既往治疗，也在完成全身治疗后至少12个月无疾病的复发性疾病患者中进行。

结果显示，使用新药的无进展生存期（PFS）有统计学意义上的显着改善：达可替尼（达克替尼）组中位PFS为14.7个月，而达可替尼（达克替尼）为9.2个月。与接受吉非替尼治疗的患者相比，达可替尼（达克替尼）组患者的总生存期得到了显著提高，为34.1个月 vs 26.8个月；30个月的总生存率为56.2% vs 46.3%。

独立评审委员会评审的数据，中国患者达可替尼（达克替尼）的中位无进展生存期PFS为16个月，吉非替尼为9.2个月。疾病进展或死亡风险下降了49.3%。

研究者评审的数据，中国患者达可替尼（达克替尼）的中位无进展生存期PFS为18.4个月，吉非替尼为11.1个月。

中国患者的缓解情况结果与全体人群结果相一致，客观反应率（ORRs）结果相似，中国患者达可替尼（达克替尼）治疗组的缓解持续时间（DOR）为15.6个月，而吉非替尼组的缓解持续时间为8.3个月。疾病进展或死亡风险下降了62.5%。

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