达克替尼怎么吃？

达克替尼（多泽润,达可替尼）是二代酪氨酸激酶抑制剂，可以一线用药治疗EGFR基因突变的NSCLC，2018年9月27日，美国食品和药物管理局（FDA）批准达克替尼（多泽润,达可替尼）用于转移性NSCLC患者的一线治疗——基因检测后表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变阳性的患者。今天咱们就来详细了解一下达克替尼（多泽润,达可替尼）怎么吃？

达克替尼（多泽润,达可替尼）推荐剂量为口服45毫克，每日一次，含或不含食物。如果需要减少剂量，那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克，第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。

临床试验数据：达克替尼（多泽润,达可替尼）的获批是基于3期临床试验ARCHER 1050。研究结果显示，达克替尼（多泽润,达可替尼）组vs吉非替尼组：客观缓解率（ORR）：分别为75%和72%（无显著差异）；中位无进展生存期（mPFS）：分别为14.7个月和9.2个月；中位缓解持续时间（mDOR）：分别为14.8个月和8.3个月；总生存期（OS）：分别为34.1个月和26.8个月；总生存率（30个月）：分别为56.2% 和 46.3%。

常见的达克替尼（多泽润,达可替尼）不良反应：最常见的不良反应是（发病率> 20％）腹泻，皮疹，甲沟炎，口腔炎，食欲减退，皮肤干燥，体重减轻，脱发，咳嗽和瘙痒。

一项针对携带EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期临床实验，实验结果显示，服用达克替尼（多泽润,达可替尼）的患者，中位总生存期为34.1个月，也就是说有一半的患者生存期超过了34.1个月。而服用易瑞沙的患者，中位总生存期是26.8个月，达克替尼（多泽润,达可替尼）延长了7个月。中位无进展生存期，达克替尼（多泽润,达可替尼）是14.7个月，即有一半的患者超过14.7个月病情没有进展。而易瑞沙是9.2个月。

对于19外显子缺失者，达克替尼（多泽润,达可替尼）组中位无进展生存期为14.6个月，厄洛替尼组为9.6个月。在总体生存期比较上，达克替尼（多泽润,达可替尼）组为26.6个月，厄洛替尼组为24.2个月。

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