




达克替尼(多泽润,达可替尼)适用于一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)19外显子缺失或21外显子L858R错义突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,并且效果理想,达克替尼(多泽润,达可替尼)是辉瑞公司开发的口服,不可逆的人体表皮生长因子受体(HER)酪氨酸激酶抑制剂。在临床相关浓度下,体外达克替尼(多泽润,达可替尼)也能抑制DDR1,EPHA6,LCK,DDR2和MNK1的活性。那么,达克替尼(多泽润,达可替尼)国内上市后售价多少?
2019年6月达克替尼(多泽润,达可替尼)在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。由于在国内刚上市,目前达克替尼(多泽润,达可替尼)还没有进入医保的,也就无法报销。如果从欧洲或者美国原产地进行药品一次性进口到大陆,整个操作流程,单盒达克替尼(多泽润,达可替尼)到患者手上,预计在5万人民币左右。有需要的患者可以联系国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)可以帮助患者获取达克替尼(多泽润,达可替尼),价格在7000左右,可以省去患者许多麻烦,也可以预防患者买到假药。
一项针对携带EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期临床实验,实验结果显示,服用达克替尼(多泽润,达可替尼)的患者,中位总生存期为34.1个月,也就是说有一半的患者生存期超过了34.1个月。而服用易瑞沙的患者,中位总生存期是26.8个月,达克替尼(多泽润,达可替尼)延长了7个月。中位无进展生存期,达克替尼(多泽润,达可替尼)是14.7个月,即有一半的患者超过14.7个月病情没有进展。而易瑞沙是9.2个月。
对于19外显子缺失者,达克替尼(多泽润,达可替尼)组中位无进展生存期为14.6个月,厄洛替尼组为9.6个月。在总体生存期比较上,达克替尼(多泽润,达可替尼)组为26.6个月,厄洛替尼组为24.2个月。
达克替尼(多泽润,达可替尼)推荐剂量为口服45毫克,每日一次,含或不含食物。如果需要减少剂量,那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克,第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288