




2016年6月28日,吉利德获得FDA批准推出丙肝新一代药物丙通沙,俗称“吉三代”(也叫伊柯鲁沙)。作为索非布韦Sofosbuvir与Velpatasvir维帕他韦的复合药物,是全球首个且唯一的全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗所有基因型(基因1-6型)丙肝肝炎。
在丙通沙(吉三代,伊柯鲁沙)的主要试验中,基因型1至6不具有肝硬化或代偿性肝硬化的患者在完成治疗后12周总共达到98%的持续病毒学反应(SVR12,被认为是治愈)。对于具有失代偿性肝硬化B级的基因型1至6的患者,12周的丙通沙和利巴韦林在高级试验中达94%的治愈率。
2018年丙通沙在我国上市。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)单一片剂方案(STR)的产品。
丙通沙上市后多少钱?
丙通沙(吉三代,伊柯鲁沙)在我国上市后,患者们无需远赴海外就诊,在国内的正规医院里凭借专业医生开具的处方基本都可以买到。很多患者比较关注丙通沙在国内的价格,我们了解到,作为原研药,丙通沙(吉三代,伊柯鲁沙)的价格比较高,每盒售价大概在2.3万$左右,一个疗程下来需要花费约7万$左右。这对于国内大多数的患者来说是一个很难负担的经济压力。
不过现在市面上除了原研药,印度和孟加拉也已经上市了丙通沙(吉三代,伊柯鲁沙)的仿制药,价格比较低,一盒28片,售价约2500$,治疗效果与原研药相同。患者可以亲自前往印度或孟加拉购买,也可以联系医伴旅客服咨询购买方法。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341