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丙通沙是哪里生产的?

郭药师
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2025-01-21 11:09:16
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丙通沙是哪里生产的?丙通沙(伊柯鲁沙)是吉利德公司研发的第三代治疗丙肝的药物,因此也被叫做吉三代。该药是以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,适用于治疗全部6种基因型丙肝副作用极小,治疗时间较短,仅需12周即可痊愈。

吉利德公司成立于1987年,是一家以研究为基础,从事药品的开发和销售的生物制药公司。吉利德公司的主要重点领域包括人类免疫缺陷病毒(HIV)/艾滋病,肝脏疾病,如乙型肝炎和丙型肝炎和心血管/代谢和呼吸条件。

丙肝是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎。丙型肝炎呈全球性流行,可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。过去大多通过预防、疫苗等传统方式治疗,而现在新上市的丙通沙(吉三代,伊柯鲁沙)可以治愈丙肝,是医学上的一个重大突破。

丙通沙(吉三代,伊柯鲁沙)是由索非布韦和维帕他韦复合而成,其中的活性物质能有效阻断丙型肝炎病毒繁殖所必需的两种蛋白质,索非布韦是名为“NS5BRNA依赖性RNA聚合酶”的酶的作用,而维帕他韦则是一种叫做“NS5A”的蛋白质,通过阻断蛋白质,阻止丙型肝炎病毒繁殖和感染新细胞。

除了我国的原研药,市面上也上市了丙通沙的仿制药,其中最受欢迎的是印度和孟加拉生产的丙通沙仿制药。在世界肝炎日当天,首款丙肝新药丙通沙仿制药Sofosvel于孟加拉国正式问世。由孟加拉国领先制药集团Beacon研发生产销售,治疗效果与原研药相同。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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