




2002年美国获批的Planep(别名:依普利酮,Inspra)对治疗高血压、心力衰竭和心肌梗死都有着确切的疗效,且不良反应较少,耐受性好,那Planep在国内上市没?
据了解,2002年,Planep被国家食品与药品管理局批准应用于临床,但没有在国内正式上市!
有需要的患者可以购买国外上市的版本,印度鲁平制药的Planep 50mg×100片,500$左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
新一代选择性醛固酮拮抗剂Planep(别名:依普利酮,Inspra)是由辉瑞/法玛西亚公司开发,Planep的突出优点是对联用多种降压药未能控制的重度高血压,加用Planep可使血压明显降低,尤其收缩压下降更为显著。对严重心力衰竭和心肌梗死病人,Planep与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和β-受体阻滞剂联用可提高生活质量和降低死亡率。
Planep(别名:依普利酮,Inspra)的疗效:
FDA已经批准了Planep用于病情稳定的左室收缩功能不良(射血分数<40%)和急性心梗(MI)后充血性心衰病人,以提高生存率。
Planep是第一个获准用于该适应证的醛固酮受体阻断剂。
FDA的批准是基于EPHESUS(Planep用于急性心梗后心衰的疗效和生存率研究)试验的结果。对于心梗后的心衰病人,和安慰剂和标准治疗(ACE抑制剂和β受体阻断剂)相比,Planep加标准治疗可使死亡率降低15%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年05月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021437