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Planep在国内上市没?

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郭药师
2025-01-21 14:43:01
已帮助: 434人

2002年美国获批的Planep(别名:依普利酮,Inspra)对治疗高血压、心力衰竭和心肌梗死都有着确切的疗效,且不良反应较少,耐受性好,那Planep在国内上市没?

据了解,2002年,Planep被国家食品与药品管理局批准应用于临床,但没有在国内正式上市!

有需要的患者可以购买国外上市的版本,印度鲁平制药的Planep 50mg×100片,500$左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。 

新一代选择性醛固酮拮抗剂Planep(别名:依普利酮,Inspra)是由辉瑞/法玛西亚公司开发,Planep的突出优点是对联用多种降压药未能控制的重度高血压,加用Planep可使血压明显降低,尤其收缩压下降更为显著。对严重心力衰竭和心肌梗死病人,Planep与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和β-受体阻滞剂联用可提高生活质量和降低死亡率。

Planep(别名:依普利酮,Inspra)的疗效:

FDA已经批准了Planep用于病情稳定的左室收缩功能不良(射血分数<40%)和急性心梗(MI)后充血性心衰病人,以提高生存率。

Planep是第一个获准用于该适应证的醛固酮受体阻断剂。

FDA的批准是基于EPHESUS(Planep用于急性心梗后心衰的疗效和生存率研究)试验的结果。对于心梗后的心衰病人,和安慰剂和标准治疗(ACE抑制剂和β受体阻断剂)相比,Planep加标准治疗可使死亡率降低15%。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年05月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021437

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