




Nilotinib在治疗白血病这方面疗效如何?ENESTnd研究共纳入了846例初治慢粒患者,按照1:1:1分别接受Nilotinib(尼洛替尼)300mg/天/2次,Nilotinib(尼洛替尼)400mg/天/2次和伊马替尼400mg/天/次。随访5年,三组患者MMR分别为:77.0%、77.2%、60.4%,有 65.6%、63.0%、41.7% 的患者获得 MR4,以及分别有 53.5%、52.3%、31.4% 的患者获得 MR4.5。共有 3 名患者疾病进展为 AP/BC,包括尼洛替尼 300 mg 组 1 名,伊马替尼组 2 名,均发生在随访的第 4 至第 5 年间。在安全性方面,三组分别有18、10、22 名患者死亡。
Nilotinib(尼洛替尼)是由伊马替尼的分子结构改进而来,Nilotinib(尼洛替尼)是一种新型的靶向肿瘤治疗药物,Nilotinib(尼洛替尼)对那些产生格列卫(伊马替尼)耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白血病患者疗效显著。根据以上临床试验研究数据显示可知,Nilotinib(尼洛替尼)能够有效的治疗白血病,治疗效果显著。Nilotinib(尼洛替尼)的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
Nilotinib(尼洛替尼)推荐剂量为每日2次,口服每次400mg,间隔约12小时,并且该药物不得与食物一起服用。在服药前至少2小时以及服药后至少1小时内不得进食。Nilotinib(尼洛替尼)的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。并且如果患者错过给药,患者是不可以再擅自另外补充药物剂量,而是应该按照处方服用下一次剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293