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利伐沙班在治疗静脉血栓这方面效果如何?

郭药师
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2025-01-21 16:09:58
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在美国心脏病学会第 66 届科学年会(ACC2017)上,来自加拿大渥太华医院的教授、医学系主任 Dr. Philip Stephen WELLS 比较了不同剂量的利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)(20 mg、10 mg)与阿司匹林对静脉血栓栓塞的长期治疗作用效果及安全性,此项研究成果刊登在 NEJM 杂志上。

本研究旨在比较每日 20 mg、10 mg 利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)和 100 mg 阿司匹林用量进行抗血栓治疗 12 个月的临床疗效和安全性。在随机,双盲,对照的研究中,将临床试验分为 3 组,第一组 1107 名患者服用 20 mg 利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥),第二组 1127 名患者服用 10 mg 利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥),第三组 1131 名患者服用 100 mg 阿司匹林,这些患者已经完成 6~12 个月初始抗凝治疗。 

持续用药 12 个月后,阿司匹林用药组静脉血栓复发率 4.4%,利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥) 20 mg 和 10 mg 复发率较阿司匹林组显著降低,分别是 1.5% 和 1.2%。三组比较,用药后出现严重出血的患者很少,分别为 0.3%、0.4% 和 0.5%,三组之间没有统计学差异。3 组之间临床相关的非出血事件分别为 2.7,2.0,1.8,同样没有统计学差异。因此,Dr. Phil Wells 研究组得出结论,对于患有静脉血栓并完成 6~12 个月治疗 ,且需要继续治疗并存在临床均势的患者,用利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥) 20 mg 或 10 mg 延续抗凝治疗静脉血栓栓塞,疗效优于 100 mg 阿司匹林,复发率显著低于阿司匹林,并且不增加出血的发生率。他们也证实了低剂量(10 mg)治疗静脉血栓栓塞的可行性。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406

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