利伐沙班在治疗静脉血栓这方面效果如何？

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利伐沙班在治疗静脉血栓这方面效果如何？

郭药师

2025-01-21 16:09:58

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在美国心脏病学会第 66 届科学年会（ACC2017）上，来自加拿大渥太华医院的教授、医学系主任 Dr. Philip Stephen WELLS 比较了不同剂量的利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）（20 mg、10 mg）与阿司匹林对静脉血栓栓塞的长期治疗作用效果及安全性，此项研究成果刊登在 NEJM 杂志上。

本研究旨在比较每日 20 mg、10 mg 利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）和 100 mg 阿司匹林用量进行抗血栓治疗 12 个月的临床疗效和安全性。在随机，双盲，对照的研究中，将临床试验分为 3 组，第一组 1107 名患者服用 20 mg 利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥），第二组 1127 名患者服用 10 mg 利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥），第三组 1131 名患者服用 100 mg 阿司匹林，这些患者已经完成 6～12 个月初始抗凝治疗。

持续用药 12 个月后，阿司匹林用药组静脉血栓复发率 4.4%，利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥） 20 mg 和 10 mg 复发率较阿司匹林组显著降低，分别是 1.5% 和 1.2%。三组比较，用药后出现严重出血的患者很少，分别为 0.3%、0.4% 和 0.5%，三组之间没有统计学差异。3 组之间临床相关的非出血事件分别为 2.7，2.0，1.8，同样没有统计学差异。因此，Dr. Phil Wells 研究组得出结论，对于患有静脉血栓并完成 6～12 个月治疗，且需要继续治疗并存在临床均势的患者，用利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥） 20 mg 或 10 mg 延续抗凝治疗静脉血栓栓塞，疗效优于 100 mg 阿司匹林，复发率显著低于阿司匹林，并且不增加出血的发生率。他们也证实了低剂量（10 mg）治疗静脉血栓栓塞的可行性。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406

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