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利伐沙班对静脉血栓有效吗?

郭药师
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2025-01-21 15:38:49
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静脉血栓症有两种:一是血栓性静脉炎,它是指炎症为首发而血栓形成是继发的;另一个是静脉血栓形成,它是指血栓形成为首发现象,静脉壁的炎症过程是继发的,以下肢深静脉血栓形成最常见。利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥) 是由拜耳公司和强生公司共同研发的一种小分子口服抗凝药,是一种高选择性,直接抑制因子xa的口服药物。通过抑制因子xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,抑制凝血酶的产生和血栓形成。利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)在临床上用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。

利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)预防全髋关节和膝关节置换术后VTE的RECORD1-4四项研究是一系列随机、双盲、多中心的临床试验。RECORD1-2研究评估了利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)在择期全髋关节置换术后患者中预防静脉血栓栓塞症的安全性和有效性。结果显示,与依诺肝素相比,利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)可以显著降低总VTE、重大VTE和症状性VTE的发生率,而两组大出血事件和其他出血事件发生率相当。RECORD3~4研究比较了上述两种药物在择期全膝关节置换术后患者中预防静脉血栓栓塞症安全性和有效性,依诺肝素组主要终点事件发生率为18.9%,而利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)仅为9.6%,两者差异有统计学意义(P<0.001)。结果表明,利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)组疗效不劣于传统治疗,出血风险与传统治疗相当或更低。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406

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