




2015年4月英利达(阿昔替尼)获中国食药监局(CFDA)批准上市,既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。英利达(阿昔替尼)在治疗剂量下可以抑制酪氨酸激酶受体,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR-1、VEGFR-2 和VEGFR-3)。这些受体与病理性血管生成、肿瘤生长和癌症进展相关。那么,英利达(阿昔替尼)治疗肾癌患者疗效好吗?
一项III期临床研究显对比了英利达(阿昔替尼)与索拉非尼治疗转移性肾癌的疗效。研究入组723例转移性肾癌患者,随机接受英利达(阿昔替尼)与索拉非尼的治疗。研究结果显示,英利达(阿昔替尼)组和索拉非尼组的中位疾病无进展时间分别为6.7个月和4.7个月;英利达(阿昔替尼)和索拉非尼组的疾病无进展时间分别为12.1个月和6.5个月。研究中常见的3级以上的毒副反应主要有腹泻、高血压和疲劳等。患者出现不同程度恶心、呕吐、乏力的比例分别为32%、24%和21%。临床研究中,英利达(阿昔替尼)组的中位疾病无进展时间更长一些。英利达(阿昔替尼)被推荐为转移性肾癌患者的二线治疗用药。
英利达(阿昔替尼)由辉瑞公司开发在2012年1月被FDA批准上市,英利达(阿昔替尼)是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制血管内皮细胞生长因子受体,因此英利达(阿昔替尼)被用于治疗用其他系统治疗无效的晚期肾癌的药物,被获批为二线治疗晚期肾癌,不仅能缓解肾癌患者的痛苦症状,还可以延长患者的生存期。
英利达(阿昔替尼)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,具有抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展的作用。作为新一代的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),英利达(阿昔替尼)不仅对一种TKI治疗进展的患者显著提高无进展生存期,对于既往使用过细胞因子治疗的进展期肾癌患者,疗效更为卓越。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324