




阿西替尼(阿昔替尼,英利达)在治疗剂量下可以抑制酪氨酸激酶受体,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR-1、VEGFR-2 和VEGFR-3)。这些受体与病理性血管生成、肿瘤生长和癌症进展相关。2015年4月阿西替尼(阿昔替尼,英利达)获中国食药监局(CFDA)批准上市,既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。今天咱们就来详细了解一下阿西替尼(阿昔替尼,英利达)纳入医保目录了吗?
阿西替尼(阿昔替尼,英利达)上市之初在我国的价格较高,国内阿西替尼(阿昔替尼,英利达)5mg /60片,价格要20000左右。国家为了减轻用药负担问题,2018年阿西替尼(阿昔替尼,英利达)成功纳入医保报销范围。
阿西替尼(阿昔替尼,英利达)医保支付标准:5mg规格每片207$;1mg规格每片60.4$。孟加拉碧康有阿西替尼(阿昔替尼,英利达)仿制药,已经获批上市。一种5mg*60片,售价约2500$左右,一种1mg*80片,售价约2000$,由于汇率不同,具体价格可以咨询医伴旅客服。
一项III期临床研究显对比了阿西替尼(阿昔替尼,英利达)与索拉非尼治疗转移性肾癌的疗效。研究入组723例转移性肾癌患者,随机接受阿西替尼(阿昔替尼,英利达)与索拉非尼的治疗。研究结果显示,阿西替尼(阿昔替尼,英利达)组和索拉非尼组的中位疾病无进展时间分别为6.7个月和4.7个月;阿西替尼(阿昔替尼,英利达)和索拉非尼组的疾病无进展时间分别为12.1个月和6.5个月。研究中常见的3级以上的毒副反应主要有腹泻、高血压和疲劳等。患者出现不同程度恶心、呕吐、乏力的比例分别为32%、24%和21%。临床研究中,阿西替尼(阿昔替尼,英利达)组的中位疾病无进展时间更长一些。阿西替尼(阿昔替尼,英利达)被推荐为转移性肾癌患者的二线治疗用药。
阿西替尼(阿昔替尼,英利达)用于治疗成人晚期肾细胞癌,口服给药,推荐剂量为5mg(每日两次)。阿西替尼(阿昔替尼,英利达)可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12 小时。应用一杯水送服阿西替尼(阿昔替尼,英利达),整粒吞下。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324