




抗肿瘤药阿西替尼(英利达)用于治疗成人晚期肾细胞癌,口服给药,推荐剂量为5mg(每日两次)。阿西替尼(英利达)可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12 小时。应用一杯水送服阿西替尼(英利达),整粒吞下。今天咱们就来详细了解一下阿西替尼(英利达)对肾癌有效吗?
一项III期临床研究显对比了阿西替尼(英利达)与索拉非尼治疗转移性肾癌的疗效。研究入组723例转移性肾癌患者,随机接受阿西替尼(英利达)与索拉非尼的治疗。研究结果显示,阿西替尼(英利达)组和索拉非尼组的中位疾病无进展时间分别为6.7个月和4.7个月;阿西替尼(英利达)和索拉非尼组的疾病无进展时间分别为12.1个月和6.5个月。研究中常见的3级以上的毒副反应主要有腹泻、高血压和疲劳等。患者出现不同程度恶心、呕吐、乏力的比例分别为32%、24%和21%。临床研究中,阿西替尼(英利达)组的中位疾病无进展时间更长一些。阿西替尼(英利达)被推荐为转移性肾癌患者的二线治疗用药。
2015年4月阿西替尼(英利达)获中国食药监局(CFDA)批准上市,既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
根据AXIS研究,目前世界上已有多个国家批准阿昔替尼用于晚期肾细胞癌的二线治疗。这次法国学者Gustave Roussy为我们带来了前瞻性真实世界的阿昔替尼治疗数据,发现阿昔替尼二线及以上治疗转移性肾癌的ORR、PFS和OS分别可达32%、8.3个月和16.4个月,且疗效不受治疗线数的影响。
阿西替尼(英利达)由辉瑞公司开发在2012年1月被FDA批准上市,阿西替尼(英利达)是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制血管内皮细胞生长因子受体,因此阿西替尼(英利达)被用于治疗用其他系统治疗无效的晚期肾癌的药物,被获批为二线治疗晚期肾癌,不仅能缓解肾癌患者的痛苦症状,还可以延长患者的生存期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324