




阿西替尼(英利达)具有抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展的作用。阿西替尼(英利达)在治疗剂量下可以抑制酪氨酸激酶受体,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR-1、VEGFR-2 和VEGFR-3)。这些受体与病理性血管生成、肿瘤生长和癌症进展相关。今天咱们就来详细了解一下阿西替尼(英利达)治疗肾癌患者效果好吗?
根据AXIS研究,目前世界上已有多个国家批准阿西替尼(英利达)用于晚期肾细胞癌的二线治疗。这次法国学者Gustave Roussy为我们带来了前瞻性真实世界的阿西替尼(英利达)(治疗数据,发现阿西替尼(英利达)二线及以上治疗转移性肾癌的ORR、PFS和OS分别可达32%、8.3个月和16.4个月,且疗效不受治疗线数的影响。
AXIS研究证明阿西替尼(英利达)可有效治疗一线治疗进展的mRCC,与索拉非尼比较,阿西替尼(英利达)将客观有效率(ORR)从11%显著提高至19%,将PFS从4.7个月显著延长至8.3个月。依据AXIS研究的阳性结果,2012年11月法国批准阿西替尼(英利达)上市。
一项III期临床研究显对比了阿西替尼(英利达)与索拉非尼治疗转移性肾癌的疗效。研究入组723例转移性肾癌患者,随机接受阿西替尼(英利达)与索拉非尼的治疗。研究结果显示,阿西替尼(英利达)组和索拉非尼组的中位疾病无进展时间分别为6.7个月和4.7个月;阿西替尼(英利达)和索拉非尼组的疾病无进展时间分别为12.1个月和6.5个月。研究中常见的3级以上的毒副反应主要有腹泻、高血压和疲劳等。患者出现不同程度恶心、呕吐、乏力的比例分别为32%、24%和21%。临床研究中,阿西替尼(英利达)组的中位疾病无进展时间更长一些。阿西替尼(英利达)被推荐为转移性肾癌患者的二线治疗用药。
2015年4月阿西替尼(英利达)获中国食药监局(CFDA)批准上市,既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324