




阿西替尼(阿昔替尼,英利达)由辉瑞公司开发在2012年1月被FDA批准上市,阿西替尼(阿昔替尼,英利达)是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制血管内皮细胞生长因子受体,因此阿西替尼(阿昔替尼,英利达)被用于治疗用其他系统治疗无效的晚期肾癌的药物,被获批为二线治疗晚期肾癌,不仅能缓解肾癌患者的痛苦症状,还可以延长患者的生存期。今天咱们就来详细了解一下阿西替尼(阿昔替尼,英利达)治疗效果咋样?
阿西替尼(阿昔替尼,英利达)获批用于治疗晚期肾癌,是基于一个723人的头对头三期临床试验:试验纳入索坦治疗失败的晚期肾癌,1:1分为两组,阿西替尼(阿昔替尼,英利达)组和多吉美组;结果显示,阿西替尼(阿昔替尼,英利达)组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月对比5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。两组中位总生存时间类似,20.1个月对比19.2个月,两组差异尚未达到统计学意义。
根据AXIS研究,目前世界上已有多个国家批准阿西替尼(阿昔替尼,英利达)用于晚期肾细胞癌的二线治疗。这次法国学者Gustave Roussy为我们带来了前瞻性真实世界的阿西替尼(阿昔替尼,英利达)治疗数据,发现阿西替尼(阿昔替尼,英利达)二线及以上治疗转移性肾癌的ORR、PFS和OS分别可达32%、8.3个月和16.4个月,且疗效不受治疗线数的影响。
阿西替尼(阿昔替尼,英利达)可以抑制血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR) VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3, 血小板衍生生长因子受体(PDGFR), 和c-KIT。阿西替尼(阿昔替尼,英利达)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,作用于VEGF受体1,2,和3等靶点。这些受体已被证实在病理性血管生成,肿瘤的生长,和癌症发展中起到作用。通俗的讲就是肿瘤的生长过程需要血管供给营养,阻止这些病理性血管生成,切断肿瘤的营养供给,从而达到控制肿瘤增大,稳定病情的作用。
阿西替尼(阿昔替尼,英利达)用于治疗成人晚期肾细胞癌,口服给药,推荐剂量为5mg(每日两次)。阿西替尼(阿昔替尼,英利达)可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12 小时。应用一杯水送服阿西替尼(阿昔替尼,英利达),整粒吞下。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324