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尼洛替尼国内什么时候上市?

郭药师
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2025-01-21 02:59:23
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尼洛替尼(达希纳,Nilotinib)在2009年7月就已经在我国获批上市,商品名达希纳,批准的适应症为二线治疗。

2018年10月,尼洛替尼(达希纳,Nilotinib)就已经被纳入全国医保范围。所以说患者可以不出国门,凭借医生出具的处方单,在国内各大正规药店或医院药房就能买到尼洛替尼(达希纳,Nilotinib)。

一项关于尼洛替尼(达希纳,Nilotinib)对伊马替尼治疗6个月内未达到最佳反应的慢性期慢粒白血病(CML-CP)患者的分子学变化和安全性的研究,旨在探讨对于CML治疗未达到早期分子学反应(EMR)的患者如何选择治疗方案。对于CML-CP的患者,BCR/ABL融合基因在3个月大于10%、6个月大于1%,对患者长期预后会产生显著影响。

在6和12个月时,经尼洛替尼(达希纳,Nilotinib)治疗的低危和中危患者,有更多的患者获得MMR,而且在60个月时,经尼洛替尼(达希纳,Nilotinib)治疗中低危患者的无进展生存率更高,但总生存期没有明显差异。在安全性方面,尼洛替尼(达希纳,Nilotinib)的血液学不良反应少于伊马替尼,皮疹和肌肉疼痛是其非血液学不良反应。根据多项临床研究数据显示,尼洛替尼(达希纳,Nilotinib)治疗效果十分显著,但服用尼洛替尼(达希纳,Nilotinib)也会产生一定的副作用或不良反应,其中最常见报告的非血液学药物不良反应是皮疹/瘙痒症/恶心/疲劳/头痛/便秘/腹泻/呕吐/肌肉痛等。大多数不良反应为轻度至中度,患者无需过分担心。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您介绍的尼洛替尼(达希纳,Nilotinib)的上市情况,尼洛替尼(达希纳,Nilotinib)目前已在我国上市并且纳入医保,一定程度上减轻了患者的购药负担。

参考资料: FDA说明书更新于2024年2月8日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022068

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