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尼洛替尼治疗白血病患者效果好吗?

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郭药师
2025-01-20 11:17:23
已帮助: 412人

尼洛替尼(达希纳)治疗白血病患者效果好吗?尼洛替尼(达希纳)由诺华公司开发,是一种BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂。尼洛替尼(达希纳)2009年7月由诺华公司在我国进口上市,商品名达希纳,批准的适应症为二线治疗,即对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。 

它能优先靶向抑制Bcr-Abl融合基因,诱导细胞凋亡,体外研究显示,尼洛替尼(达希纳)靶向抑制能力是格列卫的20~50倍,对导致格列卫耐药的33种常见突变中32种(除T315I基因突变)都能有效抑制。而且在一定浓度范围内(<3000 nM),尼洛替尼(达希纳)对其他可评估的激酶无显著影响,具有更好的安全性。

本品的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。对伊马替尼耐药的定义是 :伊马替尼治疗3个月未能达到完全血液学缓解、治疗6个月未能达到细胞遗传学缓解或治疗12个月未能达到主要细胞遗传学缓解,失去已经获得的完全血液学缓解或细胞遗传学缓解、疾病进展或出现耐药的Bcr-Abl激酶突变。对伊马替尼不耐受的定义是 :尽管采用了最佳支持治疗,在任何剂量和/或治疗期间,患者仍由于3或4级不良事件的持续存在而中止伊马替尼治疗 ;或者,尽管采用了最佳支持治疗,与伊马替尼治疗相关的2级不良事件仍持续时间≥1个月,或反复发生超过3次,不论是否剂量减少或中止治疗。尼洛替尼(达希纳)的治疗相对于伊马替尼来说是更加有效的,尼洛替尼(达希纳)的治疗大大延长了患者的生存期,给白血病患者带来了希望。

尼洛替尼(达希纳)推荐剂量为每日2次,每次400 mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293

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