
特罗凯(盐酸厄洛替尼片)是选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂的代表药物之一,在一线化疗失败后,其对肺癌患者仍有较好的有效性及安全性。
国内一项研究为探讨特罗凯治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性与安全性,纳入了经病理证实的晚期NSCLC患者24例。给予特罗凯150mg/次,El服,每天1次,直至病情进展或出现严重不良反应而停止治疗。按照RECIST实体瘤疗效评价标准和美国国家癌症研究院(NCI)的毒性评价标准来评价特罗凯的临床疗效和不良反应。
结果24例患者均可评价疗效和毒副作用。在疗效方面:完全缓解(CR)0例,部分缓解(PR)4例,疾病稳定(SD)15例,疾病进展(PD)5例,客观有效率16.7%,疾病控制率79.2%,与shepherd等进行的大型随机对照Ⅲ期试验(BR21试验)相比较,分别高于BR21试验的客观缓解率8.9%和疾病控制率45%,但低于国内陆舜哺和赵洪云等报道的客观缓解率20.51%和27.3%,在疾病控制率方面相似。
另外,患者中位无进展生存期(PFS)达到了5.1个月(1.1~13.6个月),中位生存时间6.4个月(4.3~15.0个月)。常见不良反应有皮疹(83.3%),多为CTCl、2级,经对症治疗后好转,未出现严重不良反应。
最终得出结论:特罗凯(厄洛替尼)对晚期非小细胞肺癌疗效明显,安全性好,值得临床使用。基于此,国内的患者可放心购买和使用。
参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002