特罗凯的详细说明书

特罗凯的详细说明书

【通用名称】盐酸厄洛替尼片

【商品名称】特罗凯 ® 英文：Tarceva®

【英文名称】Erlotinib Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】Yansuan Eluotini Pian

【成 份】本品主要成份为盐酸厄洛替尼。

【性状】本品为薄膜包衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】

1、厄洛替尼单药适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，包括一线治疗、维持治疗，或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。

2、两项多中心、随机、安慰剂对照的Ⅲ期试验结果显示，厄洛替尼联合含铂化疗方案（卡铂+紫杉醇；或者吉西他滨+顺铂）作为局部晚期或转移的NSCLC患者一线治疗，相对单用含铂化疗未增加临床获益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。

【规格】（1）100mg；（2）150mg。

【用法用量】

1、本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用。

2、在考虑本品用于局部晚期或转移性NSCLC患者治疗前，应对患者进行EGFR突变状态检测。

3、厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在饭前1小时或饭后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。目前无证据表明进展后继续使用本品治疗能使患者受益。

4、如出现其他症状需剂量调整。

【禁忌】对特罗凯及成份过敏者禁用。