




特罗凯(盐酸厄洛替尼片)是一种口服的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,与化疗药物相比,其毒副作用主要为程度较轻的腹泻与皮疹,且容易用药物控制,口服制剂服用方便,患者更易耐受。在临床中,特罗凯可用来治疗非小细胞肺癌以及胰腺癌等疾病。
(1)非小细胞肺癌
Paz-Ares等开展的一项临床研究将采用特罗凯治疗的297例晚期非小细胞肺癌患者进行EGFR基因突变检测,结果显示可评价疗效的21例EGFR突变患者的治疗有效率达到90%。
相似的研究还有IPASS、TORCH等,结果都证明,EGFR-TKI用于EGFR突变非小细胞肺癌患者一线治疗的疗效在生活质量、客观有效率、无进展生存时间方面优势明显,但总生存期无明显差异。
(2)胰腺癌
Study 5评估了特罗凯联合吉西他滨一线治疗胰腺癌的有效性和安全性。这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,试验共入组569例局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌患者。
患者随机分组,分别接受特罗凯(每次100 mg或150 mg,每日一次)+吉西他滨【每次1000 mg/m2,在第一个周期(8周为1个周期)的第1天、第8天、第15天、第22天、第29天、第36天和第43天每天一次,之后以4周为一个周期,每个周期的第1、8、15天每天一次】或安慰剂+吉西他滨治疗。
试验结果表明,两组患者(特罗凯+吉西他滨 VS 安慰剂+吉西他滨)的中位OS为6.5个月 VS 6个月,中位PFS为3.8个月 VS 3.6个月,ORR为8.6% VS 7.9%。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002