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特罗凯可治疗哪些疾病?

郭药师
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2025-01-21 12:38:19
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特罗凯(盐酸厄洛替尼片)是一种口服的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,与化疗药物相比,其毒副作用主要为程度较轻的腹泻与皮疹,且容易用药物控制,口服制剂服用方便,患者更易耐受。在临床中,特罗凯可用来治疗非小细胞肺癌以及胰腺癌等疾病。

(1)非小细胞肺癌

Paz-Ares等开展的一项临床研究将采用特罗凯治疗的297例晚期非小细胞肺癌患者进行EGFR基因突变检测,结果显示可评价疗效的21例EGFR突变患者的治疗有效率达到90%。

相似的研究还有IPASS、TORCH等,结果都证明,EGFR-TKI用于EGFR突变非小细胞肺癌患者一线治疗的疗效在生活质量、客观有效率、无进展生存时间方面优势明显,但总生存期无明显差异。

(2)胰腺癌

Study 5评估了特罗凯联合吉西他滨一线治疗胰腺癌的有效性和安全性。这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,试验共入组569例局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌患者。

患者随机分组,分别接受特罗凯(每次100 mg或150 mg,每日一次)+吉西他滨【每次1000 mg/m2,在第一个周期(8周为1个周期)的第1天、第8天、第15天、第22天、第29天、第36天和第43天每天一次,之后以4周为一个周期,每个周期的第1、8、15天每天一次】或安慰剂+吉西他滨治疗。

试验结果表明,两组患者(特罗凯+吉西他滨 VS 安慰剂+吉西他滨)的中位OS为6.5个月 VS 6个月,中位PFS为3.8个月 VS 3.6个月,ORR为8.6% VS 7.9%。

参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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