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盐酸厄洛替尼片治疗肺癌疗效如何?

郭药师
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2025-01-20 03:22:58
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盐酸厄洛替尼片治疗肺癌疗效如何?一项 2 期、多中心、开放性、单臂临床研究ASPIRATION 研究,于2011~2012年间纳入香港、韩国、台湾以及泰国等地区23家医院共208例IV期EGFR阳性NSCLC患者(ECOG 评分 0~2),予以口服盐酸厄洛替尼片(特罗凯,厄洛替尼)150mg/ 天治疗,直至出现疾病进展。该研究的主要研究终点为PFS1(从开始治疗至出现疾病进展或死亡的时间),次要研究终点包括PFS2(从开始治疗至特罗凯脱落的时间),客观缓解率(ORR),疾病控制率(DCR),总生存期(OS),以及安全性。中位随访11.3个月,结果显示,207例ITT人群中,共有176例出现 PFS1 事件(171例为疾病进展,5例为死亡),其中有78例患者出现进展后中断特罗凯治疗,93例患者在疾病进展后继续进行特罗凯治疗。中位 PFS1为10.8个月。

盐酸厄洛替尼片的注意事项:盐酸厄洛替尼片(特罗凯,厄洛替尼)必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。盐酸厄洛替尼片(特罗凯,厄洛替尼)可能存在临床上显著的药物相互作用。间质性肺病样事件的发生率(0.8%)在厄洛替尼组和安慰剂组一样。怀疑为间质性肺病样事件的患者的诊断报告包括肺炎、放射性肺炎、过敏性肺炎、间质性肺炎、间质性肺病、闭塞性细支气管炎、肺纤维化、急性呼吸窘迫综合征、肺浸润和齿槽炎。症状可在服用厄洛替尼后5天到9月以上(中位39天)出现。大多数病例合并有其它引起间质性肺病的因素,如同时或既往的化疗、既往放疗、之前存在的间质性肺病、转移性肺疾病或肺部感染。

参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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