盐酸厄洛替尼片获批适应症

盐酸厄洛替尼片获批适应症：盐酸厄洛替尼片（特罗凯,厄洛替尼）单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。

盐酸厄洛替尼片是一种以人体表皮生长因子受体(HER1)信号传导通路为靶点的小分子。HER1又简称为EGFR，是这个信号传导通路的一个关键组成部分，在众多肿瘤的形成和生长过程中起着一定作用。盐酸厄洛替尼片通过抑制细胞内部HER1信号传导通路的酪氨酸激酶的活性而阻止肿瘤细胞的生长。表皮生长因子受体（EGFR）广泛分布于哺乳动物上皮细胞、成纤维细胞、胶质细胞等细胞表面。EGFR信号通路在细胞生长、增殖和分化过程中发挥重要作用。EGFR突变也是非小细胞肺癌患者最常见的一种突变类型，尤其是在亚洲人群中占比达到40%~50%，因此EGFR一直是制药产业研究的最热门靶点之一。

盐酸厄洛替尼片（特罗凯,厄洛替尼）与吉西他滨[gemcitabine]联用对局部晚期，不能切除或转移性胰腺癌患者的一线治疗。

2005年11月美国FDA批准吉西他滨+厄洛替尼，用于局部晚期不可切除或有远处转移的胰腺癌患者。2007年1月份欧盟批准；吉西他滨+厄洛替尼；作为晚期胰腺癌一线治疗药物。一项厄洛替尼联合吉西他滨治疗进展性胰腺癌的Ⅲ期临床试验结果显示，与单药吉西他滨相比，厄洛替尼联合吉西他滨的中位生存期明显延长(6.24月vs 5.91月，p=0.034);1年生存率分别为23%和17%。