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盐酸厄洛替尼片对肺癌有多大的效果?

郭药师
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2025-01-21 13:53:44
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盐酸厄洛替尼片(特罗凯,厄洛替尼)是第一代EGFR抑制剂,可抑制人表皮生长因子受体(EGFR)的信号传导途径;是表皮生长因子(又可称HER1)信号传导通路的关键组分,在多种肿瘤细胞的形成及生长中都扮演了重要的角色。盐酸厄洛替尼片通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式来抑制肿瘤生长,酪氨酸激酶是EGFR细胞内的重要组成部分之一。盐酸厄洛替尼片对肺癌有多大的效果?

在RELAY研究(摘要号9000)中,采用盐酸厄洛替尼片(特罗凯,厄洛替尼)(ERL)联合ramucirumab (RAM)或安慰剂用于一线治疗EGFR阳性NSCLC,在449例患者中,亚裔占77%。研究发现,RAM+ERL组的PFS显著延长了7个月,疾病进展风险降低了41%,缓解持续时间(DOR)延长了6.9个月(P=0.0003),安全性与单药治疗较为一致。

另外一项30例晚期非小细胞肺癌脑转移患者的临床治疗中, 每一位患者每天都均口服 150mg的盐酸厄洛替尼片(特罗凯,厄洛替尼)片, 直至病情出现进展, 死亡或发生不可容忍的反应。其结果表明,盐酸厄洛替尼片(特罗凯,厄洛替尼)对颅内病变的疗效部分缓解率为6.7%, 疾病稳定性高出26.7%, 疾病控制率达到了63.4%。对全身性病变的整体缓解率为6.7%, 病情稳定性为16.7%, 疾病控制率是23.4%。中位无进展生存期为 7.7个月, 1年和2年,存活率分别为38.4% 和15.2%。

参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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