




Tasigna通用名称尼洛替尼,是一种新型的靶向肿瘤治疗药物,属于酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗慢性粒细胞性白血病或者慢性髓性白血病(CML)。Tasigna是由伊马替尼的分子结构改进而来的,对BCR-ABL激酶活性有更强的选择性,对酪氨酸激酶的抑制作用较伊马替尼强30倍,可抑制对伊马替尼耐药的BCR-ABL突变型的激酶活性。
Tasigna治疗白血病疗效怎样呢?
ENESTnd研究是一项大型Ⅲ期临床对照研究,也是首个对用于CML初始治疗的两种口服治疗药物进行随机比较的研究。该研究在全球217个研究中心实施,试验中共纳入了包括117名中国患者在内的846名患者,随机分为为Tasigna(尼洛替尼)治疗组和伊马替尼治疗组,主要研究终点为用药至12个月时的主要分子学反应(MMR),次要研究终点为用药至24个月时持久的MMR。
研究结果显示,Tasigna治疗组患者疾病进展至加速期和急变期较伊马替尼治疗组的几率更低,出现疗效不佳(以MMR为判断标准衡量)和治疗失败的发生率也更低。与伊马替尼治疗相比,Tasigna治疗可获得更持久的MMR,甚至达到更深程度的完全分子学反应(CMR)。
而且使用Tasigna(尼洛替尼)治疗的患者达到CMR者是接受伊马替尼治疗的患者的3 倍。在研究中,安全性方面Tasigna的副作用也比较少,与接受伊马替尼治疗的患者相比,Tasigna组更少的患者由于不良事件而中断治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293