




尼洛替尼治疗时要注意什么事项?
1、尼洛替尼(达希纳,Tasigna)禁用于低钾血症和低镁血症或长QT综合征的患者。在使用尼洛替尼之前,应纠正低钾血症和低镁血症,并在治疗期间定期监测电解质。低钾血症和低镁血症的出现可能会增加患者QT间期延长的风险。
2、如果尼洛替尼与食物同时服用(为不适当的给药方法),和/或与强效CYP3A4抑制剂和/或其他已知可潜在延长QT的药物服用时,可能会出现有临床意义的QT间期延长。因此,必须避免与食物共同服用,并应避免使用已知延长QT间期的药物和强CYP3A4抑制剂。
3、骨髓抑制:尼洛替尼(达希纳,Tasigna)能引起3/4级血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。在伊马替尼耐药或不耐受的CML患者中发生频率更高,尤其是CML加速期患者。骨髓抑制一般是可逆的,可以通过暂时停用尼洛替尼或降低剂量来控制。
4、QT间期延长:已经显示尼洛替尼能延长心室复极,可通过心电图上的QT间期检测出来,呈剂量依赖性。QT间期延长能够引起尖端扭转型室性心动过速,可能引起昏厥、惊厥和/或死亡。
5、心血管事件:应评估患者的心血管状态,在尼洛替尼治疗期间根据标准治疗指南监测心血管风险因素,并积极治疗。
6、猝死:临床试验中,在接受尼洛替尼(达希纳,Tasigna)治疗的具有心脏病史或显著心脏病风险的伊马替尼耐药或不耐受的慢性期或加速期的CML患者中,猝死事件较罕见(0、1至1%)。
以上就是尼洛替尼的注意事项,希望对您有所帮助。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293