




达克替尼(Vizimpro)对肺癌患者有效吗?达克替尼(Vizimpro)属于第二代酪氨酸酶抑制剂,是一种与EGFR受体不可逆结合的泛HER抑制剂,具有较强的抑制EGFR的作用。2018年9月,美国FDA批准了辉瑞公司研发的达克替尼(Vizimpro)作为一线疗法治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌。
2018年ASCO大会上,报道了该项研究最新成果:研究人员将入组患者分为吉非替尼组和达克替尼(Vizimpro)组。总生存期方面,达克替尼(Vizimpro)组:吉非替尼组数据为:34.1个月vs 26.8个月,达克替尼(Vizimpro)显著提高了患者的生存时间。一代EGFR肺癌靶向药,不管是进口的易瑞沙、特罗凯,还是国产药凯美纳,虽然治疗初期对肺癌病人的效果不错,但是平均不到一年就会出现耐药,肺癌就会出现进展。而达克替尼(Vizimpro)显著提高了疗效,大幅度延长了治疗有效的时间。
在著名肺癌专家吴一龙教授等人牵头的三期临床试验中,对达克替尼(Vizimpro)和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下:易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月,也就是治疗到9.2个月时,有一半的患者肺癌耐药,病情开始出现进展了。而达克替尼(Vizimpro)的中位无进展生存期是14.7个月,比易瑞沙延长了5个月以上。而达克替尼(Vizimpro)对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月。试验中绝大多数肺癌病人使用达克替尼治疗后,肿瘤都显著缩小了。
由以上信息看来,达克替尼(Vizimpro)对肺癌的效果还是很显著且理想的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288