




在三期临床试验中,对达克替尼(达可替尼,Vizimpro)和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下:易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月,也就是治疗到9.2个月时,有一半的患者肺癌耐药,病情开始出现进展了。而达可替尼的中位无进展生存期是14.7个月,比易瑞沙延长了5个月以上。而达克替尼(达可替尼,Vizimpro)对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月!试验中绝大多数肺癌病人使用达克替尼治疗后,肿瘤都显著缩小了。
目前,达克替尼(达可替尼,Vizimpro)在2019年在国内上市,由于上市时间较晚,在国内大陆还买不到达克替尼(达可替尼,Vizimpro)。患者购买的话可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,价格在7000$左右。详情可以咨询医伴旅客服。经济条件允许的话也可以出国购买,如果从欧洲或者美国原产地进行药品一次性进口到大陆,整个操作流程,大概需要2~3万人民币的费用。也就说,单盒达克替尼到患者手上,预计在5万人民币左右。
在不良反应方面:在ARCHER 1050试验中,接受达克替尼(达可替尼,Vizimpro)治疗的227例EGFR突变转移性NSCLC 患者中,最常见的(> 20%)不良反应为腹泻(87%),皮疹(69%),甲沟炎(64%),口腔炎(45例) %),食欲减退(31%),皮肤干燥(30%),体重减轻(26%),脱发(23%),咳嗽(21%)和瘙痒(21%)。27%的患者出现严重不良反应; 报告的最常见(≥1%)严重不良反应为腹泻(2.2%)和间质性肺病(1.3%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288