




达克替尼(达可替尼,Vizimpro)是美国辉瑞公司(Pfizer)研制的是一种第二代、不可逆的、EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能不可逆抑制三种不同ErbB家族分子成员,包括EGFR/HER1,HER2和HER4.一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。任何药物都是有着或多或少的不良反应的,那么,达克替尼(达可替尼,Vizimpro)的不良反应有哪些呢?
达克替尼(达可替尼,Vizimpro)最常见(> 20%)的副作用和不良反应是:腹泻(87%),皮疹(69%),甲沟炎(64%),口腔炎(45%),食欲下降(31%),皮肤干燥( 30%),体重减轻(26%),脱发(23%),咳嗽(21%)和瘙痒(21%)。
达克替尼(达可替尼,Vizimpro)最常见的3~4级不良反应有:皮疹(23%)、腹泻(8%)、甲沟炎(8%)、口腔炎(4.4%)、食欲下降(3.1%)、体重减轻(2.2%)、呼吸困难(2.2%)、无力(2.2%)、皮肤干燥(1.8%)、皮炎(1.8%)、恶心(1.3%)、上呼吸道感染(1.3%)。
在2018年ARCHER 1050试验中,二代达克替尼(达可替尼,Vizimpro)头对头挑战一代吉非替尼治疗EGFR+NSCLC患者,在2018年ASCO公布的最新临床数据显示: (1)达克替尼(达可替尼,Vizimpro)和吉非替尼的客观缓解率相似,分别为75%和 72%,但其无进展生存期(PFS)为14.7个月,持续反应时间为14.8个月,比吉非替尼治疗提升半年。说的通俗点,就是二代达克替尼更不容易耐药。 (2)达克替尼(达可替尼,Vizimpro)组患者的总生存期(OS)达到34.1个月,将近3年,较吉非替尼的26.8个月而言,提高了7.3个月,30个月的OS率为56.2%对吉非替尼46.3%,在OS方面,完胜一代吉非替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288