




达克替尼(达可替尼,Vizimpro)怎么服用?很多患者不清楚达克替尼(达可替尼,Vizimpro)的服用方法,下面我们一起来看一下。达克替尼(达可替尼,Vizimpro)适用于一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
达克替尼(达可替尼,Vizimpro)的推荐剂量为口服45毫克,每日一次,含或不含食物。如果需要减少剂量,那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克,第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。
需要注意的是质子泵抑制剂(PPI)避免与达克替尼(达可替尼,Vizimpro)一起使用;使用局部作用的抗酸药或H2受体拮抗剂;在H2受体拮抗剂之前至少6小时或之后10小时服用达克替尼(达可替尼,Vizimpro)。CYP2D6底物避免与达克替尼并用,因为CYP2D6底物浓度的最小增加可能导致严重的或危及生命的毒性。
达克替尼(达可替尼,Vizimpro)最常见(> 20%)的副作用和不良反应是:腹泻(87%),皮疹(69%),甲沟炎(64%),口腔炎(45%),食欲下降(31%),皮肤干燥( 30%),体重减轻(26%),脱发(23%),咳嗽(21%)和瘙痒(21%)。
在著名肺癌专家吴一龙教授等人牵头的三期临床试验中,对达克替尼和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下:易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月,也就是治疗到9.2个月时,有一半的患者肺癌耐药,病情开始出现进展了。而达克替尼(达可替尼,Vizimpro)的中位无进展生存期是14.7个月,比易瑞沙延长了5个月以上。而达克替尼(达可替尼,Vizimpro)对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月。试验中绝大多数肺癌病人使用达克替尼(达可替尼,Vizimpro)治疗后,肿瘤都显著缩小了。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288