




达克替尼(达可替尼,Vizimpro)可治疗哪些疾病?达克替尼(达可替尼,Vizimpro)一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
达克替尼(达可替尼,Vizimpro)的推荐剂量为口服45毫克,每日一次,含或不含食物。如果需要减少剂量,那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克,第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。
ARCHER 1050就是一项全球多中心的III期临床研究,有力地证实了达克替尼(达可替尼,Vizimpro)在非小细胞肺癌EGFR阳性患者一线治疗中的安全性和有效性,中位无进展生存期达14.7个月(95% 置信区间, 11.1-16.6 个月),中位整体生存期OS更是长达34.1个月(95% 置信区间, 29.5-37.7 个月)。两组数据都显著长于对照组吉非替尼(易瑞沙)的9.2个月(95% 置信区间, 9.1-11.0 个月)和26.8个月(95%置信区间, 23.7-32.1 个月)。
达克替尼(达可替尼,Vizimpro)在后期分析研究数据时发现,那些一线达克替尼(达可替尼,Vizimpro)后续奥希替尼的患者,比其他二线治疗的患者整体生存期OS更长些,而且那些为了控制副作用而减量服药的患者,反倒无进展生存期PFS更长些。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288