




达克替尼(达可替尼,Vizimpro)是什么药物?达克替尼(达可替尼,Vizimpro)是二代酪氨酸激酶抑制剂,可以一线用药治疗EGFR基因突变的NSCLC,是一种治疗非小细胞肺癌效果很理想的药物。2018年9月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准达克替尼(达可替尼,Vizimpro)用于转移性NSCLC患者的一线治疗——基因检测后表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变阳性的患者。
基于ARCHER 1050试验的数据,其中将第二代酪氨酸激酶抑制剂新药达克替尼(达可替尼,Vizimpro)与第一代用于EGFR突变的NSCLC靶向药吉非替尼(Iressa,易瑞沙)进行了比较。该试验在452例无法切除的转移性NSCLC患者中进行,这些患者未接受过转移性疾病的既往治疗,也在完成全身治疗后至少12个月无疾病的复发性疾病患者中进行。
结果显示,使用新药的无进展生存期(PFS)有统计学意义上的显着改善:达可替尼组中位PFS为14.7个月,而达克替尼为9.2个月。与接受吉非替尼治疗的患者相比,达克替尼组患者的总生存期得到了显著提高,为34.1个月 vs 26.8个月;30个月的总生存率为56.2% vs 46.3%。
在另一项临床试验当中,依旧是用达克替尼(达可替尼,Vizimpro)与吉非替尼作比较,对转移肉瘤进行增值测定、克隆生成器测定、抗失巢凋亡试验等,结果显示达克替尼(达可替尼,Vizimpro)在抑制EGFR、HER2、Akt和ERK活化方面都比吉非替尼更有效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288