




利妥昔单抗(美罗华,Ristova)是一款治疗淋巴瘤十分有效的药物,1997年在美国获批上市。2000年,利妥昔单抗(美罗华,Ristova)在我国获批上市,直至2019年,利妥昔单抗(美罗华,Ristova)还有新适应症在我国获批。利妥昔单抗(美罗华,Ristova)是由罗氏生产的一种人鼠嵌合性单克隆抗体,它的作用机制有三个方面,1、补体依赖的细胞毒性效应(CDC):利妥昔单抗(美罗华,Ristova)与补体C1q结合,使补体蛋白固定在抗体包被的肿瘤细胞表面,介导补体依赖的细胞毒作用。2、抗体依赖性细胞介导的细胞毒性效应(ADCC):利妥昔单抗(美罗华,Ristova)Fc片段与各种效应细胞Fc片段受体结合激活效应细胞释放具有细胞毒性物质,介导抗体依赖的细胞毒途径。由于Fc受体多态性,患者对利妥昔单抗(美罗华,Ristova)的敏感程度亦会不同。3、直接诱导B淋巴细胞的凋亡。
国外有研究表明,对复发的患者采用R-FCM治疗能延长患者的PFS。Laurie等对英国哥伦比亚省292例晚期弥漫性大B细胞NHL采用利妥昔单抗(美罗华,Ristova)与CHOP联合治疗,CHOP组140例,联合治疗组152例,结果利妥昔单抗(美罗华,Ristova)联合治疗组总生存率显著高于CHOP组,同时该研究分析了年龄对治疗的影响,总存活率和2a无病生存率没有显著性差异,说明利妥昔单抗(美罗华,Ristova)与CHOP联合不受患者年龄的影响。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705