Yondelis在治疗卵巢癌这方面疗效怎么样？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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Yondelis（曲贝替定,他比特定）是一种全新非铂类药，由西班牙Zeltia制药公司研发生产，被批准用于治疗卵巢癌。Yondelis在治疗卵巢癌这方面疗效怎么样？

曲贝替定(Yondelis)联合合聚乙二醇脂质体阿霉素（PLD）获批治疗复发的铂敏感卵巢癌患者，曲贝替定和脂质体阿霉素联合治疗复发性卵巢癌已在超过65个国家中得到批准。

研究涉及79例卵巢癌患者，BRAC1/2基因突变（胚系或体系突变）率为21.5％。主要研究终点是Yondelis（曲贝替定,他比特定）/联合PLD对无进展生存期（PFS）和OS方面的功效。次要终点为trabectedin/PLD之前和之后的总反应率（ORR）。

其中63例患者接受了后续治疗，其中35例患者接受了第一线铂治疗，28例患者没有接受含铂治疗。随后治疗线路中位为2线和治疗疗程为11个疗程。Yondelis（曲贝替定,他比特定）/PLD治疗后到下一次治疗的中位时间为6.7个月。随访结束时，23例患者还活着。

患者对之前铂类治疗的ORR为82.3％。其中67.1％的患者无铂治疗间隔(TFIp)为6-12个月之间，26例患者（31.6％）无铂治疗间隔(TFIp)为12个月以上。用Yondelis/PLD治疗至少4个月的临床获益率为54.4％，ORR为36.7％。TFIp中未发现治疗反应的差异。接受铂类治疗的患者为51.4％，未接受铂类治疗的患者为35.7％。

参考资料： FDA说明书更新于2020年6月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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