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Geftinat适应症有什么?

郭药师
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2025-01-21 16:54:44
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Geftinat(吉非替尼,易瑞沙)是一种口服型EGFR酪氨酸激酶小分子抑制剂,2003年首次在美国获批上市,适应症是用于治疗非小细胞肺癌患者。但因后续的ISEL试验中,并没有把肿瘤缓解率方面的优势转化为生存优势,于是2005年6月FDA重新定义Geftinat的标签,限制其仅用于已经从Geftinat中获益的患者。

此后阿斯利康在亚洲进行了INTEREST及IPASS试验研究,两项试验均证明了Geftinat对亚洲患者的有效性。后来凭借IFUM试验结果患者ORR接近70%,Geftinat重返美国市场。

2005年Geftinat(吉非替尼,易瑞沙)进入中国,用于化疗失败后肺癌三线治疗药物。2011年获中国sfda正式批准Geftinat用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线之疗,或用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

Geftinat(吉非替尼,易瑞沙)的作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化从而来影响传导,抑制肿瘤细胞的增殖,实现靶向治疗。靶向治疗能够更加精准的作用于病灶,实现更好的治疗效果,同时副作用也相对较少。

Geftinat首个表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶选择性抑制剂,同时也是FDA批准的用于治疗 EGFR 突变阳性转移性NSCLC的孤儿药。它的上市为国内外肺癌患者带来了新的希望。

参考资料: FDA说明书更新于2021年5月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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