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易瑞沙获批的适应症有什么?

郭药师
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2025-01-21 13:27:28
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易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)抑制剂(属小分子化合物)。对EGFR-TK的抑制可阻碍肿瘤的生长、转移和血管生成,并增加肿瘤细胞的凋亡。易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)是目前唯一被证实对晚期非小细胞肺癌具有可靠效果的最新抗癌药品。

易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)适应症:实际适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因,具有敏感突变的局部晚期,以及转移性非小细胞肺(NSCLC)患者的一线治疗。在两个大型的随机对照临床试验中,结果可表明:易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)联合含铂化疗方案,一线治疗局部晚期中,或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)未显示出临床获益,所以不推荐此类联合方案作为一线治疗。 可试用于治疗既往接受过至少一次化学治疗的失败的局部晚期,以及转移性非小细胞肺癌。并不推荐易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)去用于EGFR野生型非小细胞肺癌患者。   

2005年,易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)进入中国市场,中国的非小细胞肺癌开始进入靶向药物治疗时代。肺癌是中国乃至世界范围内发病率和死亡率都很高的恶性肿瘤之一,且中国的肺癌患者多为晚期患者,预后较差。靶向药物的治疗在延长生存期和改善生活质量方面为肺癌患者带来了新希望,自中国肺癌进入精准治疗时代至今,易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)已造福很多肺癌患者。

参考资料: FDA说明书更新于2021年5月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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