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坦罗莫司中国上市时间

郭药师
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2024-12-26 11:18:12
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坦罗莫司中国上市时间:坦罗莫司(别名:Torisel,坦西莫司)是一款用于治疗晚期肾细胞癌的药物,由美国辉瑞研发。坦罗莫司是一种mTOR抑制剂,2007年在美国获批上市,目前在中国还未上市,上市时间未知。

mTOR可以磷酸化激活p70S6k和S6核糖体蛋白,mTOR下游区的磷脂酰肌醇(-3)激酶/AKT(PI3K/AKT)信号转导通路被阻断后,其活性将受到抑制可以使G1期的肿瘤细胞生长停滞。采用肾癌细胞为研究对象的体外研究表明,坦罗莫司可以抑制mTOR的活性并且降低缺氧诱导因子HIF-1、HIF-2α及血管内皮生长因子水平。

在西方人群开展的一项Ⅲ期随机对照试验中,坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)较传统的IFNα显著延长。

坦罗莫司每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂),历时约30min。对晚期肾细胞癌坦罗莫司的推荐剂量是25 mg,历时30-60min输注,每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。建议具有生殖能力的女性在治疗期间和完成治疗后的3个月必须采取有效的避孕措施。

坦罗莫司还未在我国上市,那患者如果需要购买此药可以选择哪种版本呢?

据了解,目前市面上性价比最高的坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)是美国辉瑞研发的在土耳其售卖的版本,价格在4000$左右,由于汇率的变动,价格可能会产生变化。

参考资料: FDA说明书更新于2018年3月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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