乳腺癌治疗用药-PIQRAY

PIQRAY（阿培利司，阿尔卑利昔）（阿培利司，阿尔卑利昔）是一款由诺华公司研发的用于治疗PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的PIK3CA激酶抑制剂。在2019年5月经FDA审批上市，虽然刚上市不久，但是临床效果显著。今天咱们就来详细了解一下乳腺癌治疗用药-PIQRAY（阿培利司，阿尔卑利昔）。

PIQRAY（阿培利司，阿尔卑利昔）是口服PI3K抑制药,对PI3Kα有明显抑制作用。代号为SOLAR-1是一项多中心、随机、双盲、安慰药对照的Ⅲ期临床试验研究，评价PIQRAY（阿培利司，阿尔卑利昔）联用氟维司群与氟维司群联用安慰剂，比较治疗PIK3CA突变的HR+/ HER2-晚期进展性或复发性转移性乳腺癌患者的疗效。

研究纳入了341例患者，用药组169例、对照组172例。PIQRAY（阿培利司，阿尔卑利昔）联用氟维司群的治疗组，随访中位时间20个月，范围10.7~33.3个月，患者PFS为11.0个月，95%CI= (7.5，14.5)个月，氟维司群与安慰剂联用对照组，患者PFS为5.7 个月，95%CI= (3.7，7.4)个月，两组比较，风险系数HR=0.65;95%CI=(0.50，0.85)，P<0.001)。在12个月时，患者无进展生存比例为33例(28.4%)和26例(22.2%)。

由此可见，PIQRAY（阿培利司，阿尔卑利昔）治疗PIK3CA基因突变晚期乳腺癌效果明显。

PIQRAY（阿培利司，阿尔卑利昔）用于PIK3CA突变的乳腺癌。氟维司群联合PIQRAY（阿培利司，阿尔卑利昔）的无进展生存期显着长于氟维司群联合安慰剂。PIK3CA突变常见于激素受体(HR)阳性，HER2阴性的乳腺癌，约40%的患者发生。PI3K抑制剂的早期研究表明具有PIK3CA突变的患者具有抗肿瘤活性。

推荐的PIQRAY（阿培利司，阿尔卑利昔）剂量为300毫克(两片150毫克薄膜衣片)，每天一次，与食物一起口服。当与PIQRAY（阿培利司，阿尔卑利昔）一起使用时，氟维司群的推荐剂量是在第1、15和29天肌肉注射500 mg，此后每月一次。

最常见的不良反应包括：PIQRAY（阿培利司，阿尔卑利昔）加氟维司群的实验室异常，包括葡萄糖增加，肌酐增加，腹泻，皮疹，淋巴细胞减少，γ谷氨酰转移酶增加，恶心，丙氨酸氨基转移酶增加，疲劳，血红蛋白减少，脂肪酶增加，食欲降低，口腔炎，呕吐，体重减轻，钙减少，葡萄糖减少，活化的部分凝血活酶时间延长(aPTT)和脱发。

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