




2019年5月24日,美国食品药品管理局批准了阿培利司(PIQRAY,阿尔卑利昔)(PIQRAY,阿尔卑利昔)与氟维司群合用,用于绝经后妇女和男性,其激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验,经FDA批准的检测结果发现,PIK3CA突变为阴性,晚期或转移性乳腺癌。今天咱们就来详细了解一下阿培利司(PIQRAY,阿尔卑利昔)的用法和用量。
阿培利司(PIQRAY,阿尔卑利昔)用法用量:
(1)说明书推荐剂量为每日口服一次300mg,餐后给药,每日同一时间服用。给药至无法耐受或耐药。
(2)与氟维司群联合用药,推荐剂量的氟维司群在第1天,第15天和第29天施用500mg,之后每月一次。
阿培利司(PIQRAY,阿尔卑利昔)剂量调整:
起始剂量每日一次300mg
首次减量每日一次250mg
第二次减量每日一次200mg
(1)胰腺炎只允许减少剂量一次。
(2)如果无法耐受200mg剂量,则停止阿培利司(PIQRAY,阿尔卑利昔)治疗。
阿培利司(PIQRAY,阿尔卑利昔)用于PIK3CA突变的乳腺癌。氟维司群联合阿培利司(PIQRAY,阿尔卑利昔)的无进展生存期显着长于氟维司群联合安慰剂。PIK3CA突变常见于激素受体(HR)阳性,HER2阴性的乳腺癌,约40%的患者发生。PI3K抑制剂的早期研究表明具有PIK3CA突变的患者具有抗肿瘤活性。
欧洲肿瘤学大会上,新型PI3K抑制剂,阿培利司(PIQRAY,阿尔卑利昔)宣布了一个振奋人心的三期临床试验结果:在至少1种内分泌治疗失败后的晚期激素受体阳性的、PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中,阿培利司(PIQRAY,阿尔卑利昔)联合氟维司群,对比安慰剂联合氟维司群,中位无疾病进展生存时间提高3倍。
阿培利司(PIQRAY,阿尔卑利昔)试验中最常见的不良反应包括血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、γ-谷氨酰转移酶升高、恶心、丙氨酸转氨酶升高、疲劳、血红蛋白下降、脂肪酶升高、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重下降、血钙降低、葡萄糖降低、活化部分凝血活酶时间延长(aptt)和脱发。
以上就是阿培利司(PIQRAY,阿尔卑利昔)用法用量的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书更新于2024年01月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212526