




拉罗替尼是第一个口服、针对不同肿瘤NTRK基因融合的儿童和成年人都可以用的泛癌种靶向药。
2018年11月,获得美国FDA批准,用于携带NTRK基因融合的晚期实体瘤儿童和成人患者。
2019年6月,拉罗替尼在中国香港上市!
在欧洲,拉罗替尼的上市申请在2018年8月提交,在2019年获得批准,那新药拉罗替尼多少钱呢?
拉罗替尼的价格:香港版本的拉罗替尼每月费用约为40万港币。
美国上市的拉罗替尼是原研药,成人,批发采购费用:32800美元,30天用量。
儿童,口服液配方的费用:起价为每月11000美元,根据患者的表面积计算。
以上两种价格都不适合普通患者使用,而值得庆幸的是孟加拉珠峰版拉罗替尼规格25mg*30粒/瓶,售价为5000$;100mg*30粒/瓶,售价为15000$,由于汇率浮动,价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
拉罗替尼的适应症:满足以下要求的成人或儿童实体瘤患者:
1、NTRK基因融合突变且不具有已知的耐药基因;
2、转移性肿瘤或不建议手术的患者;
3、无满意的替代治疗方案或治疗后进展。
拉罗替尼是原肌球蛋白受体激酶(TRK),TRKA、TRKB、TRKC的抑制剂。TRKA、B和C是由基因NTRK1、NTRK2和NTRK3编码的,可以产生组成激活的嵌合TRK融合蛋白,该蛋白可作为致癌驱动因子,促进肿瘤细胞系中的细胞增殖和生存。在通过基因融合导致的TRK蛋白的本构性激活、蛋白调节域的缺失或TRK蛋白过表达的细胞中,拉罗替尼可显示出抗肿瘤活性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710