




米哚妥林什么时候上市的?米哚妥林(别名:雷德帕斯,Tauritmo)是一种口服多靶向激酶抑制剂,2017年4月28日经美国FDA批准上市,与化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML),系统性肥大细胞增多症(ASM)及其伴随的血液学肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)。
急性髓性白血病(AML)是一种常发于成年中的髓系造血干/祖细胞恶性疾病。约30%的AML患者携带FLT3基因突变,米哚妥林能够抑制FLT3基因编码的Ⅲ型受体酪氨酸激酶的活性,诱导细胞周期阻滞,令这些细胞凋亡,从而起到治疗作用。
米哚妥林(雷德帕斯,Tauritmo)与标准的阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固化疗相结合治疗AML,每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50mg口服,每天2次(间隔12小时)和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天使用。
对有ASM,SM-AHN,和MCL患者米哚妥林的使用剂量推荐为100mg,口服,每天2次。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。
在一项临床试验中,与只接受化疗的对照组相比,接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善,米哚妥林组中位总生存期(OS)为74.7月,对照组为25.6月(HR = 0.78;p值为0.009)。
米哚妥林(雷德帕斯,Tauritmo)目前还未在我国大陆上市,不过,我们了解到,在土耳其上市的米哚妥林原研药价格较低,是国内患者不错的选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921