




绥美凯(多替阿巴拉米片)的中文说明书
【通用名称】多替阿巴拉米片
【商品名称】绥美凯(TRIUMEQ)
【绥美凯适应症】
绥美凯(多替阿巴拉米片)适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。
在感染HIV患者中,无论患者人种如何,开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前,应当筛查是否携带HLA-B*5701等位基因。如果已知患者携带RLA-B*5701等位基因,不应当服用含有阿巴卡韦成份的产品。
【绥美凯规格】
绥美凯(多替阿巴拉米片)每片含多替拉韦钠(以多替拉韦计)50mg、硫酸阿巴卡韦(以阿巴卡韦计)600mg和拉米夫定300mg。
【用法用量】
绥美凯(多替阿巴拉米片)的成份是多替拉韦50mg+阿巴卡韦0.6g+拉米夫定0.3g 3种药物用于HIV-1感染的治疗,是唯一含多替拉韦的三合一复方药物。适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。
绥美凯(多替阿巴拉米片)的用药剂量比较特别,成人和青少年的体重至少为40kg。绥美凯是固定剂量片剂,不能用于需要剂量调整的患者,如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整,可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂,如需换药,请先咨询医生。
对于成人和青少年,绥美凯的推荐剂量为每次一片,每天一次。如果成人或青少年的体重低于40kg,不应当给予绥美凯,因为绥美凯是固定剂量片剂,不能减少剂量。
如果患者有漏服一次绥美凯(多替阿巴拉米片),并且离下次服药还有4小时以上的时间,应当尽快补服绥美凯。如果离下次给药不到4小时,患者不应当服用已漏服药物,只需重新恢复平常的给药计划即可。
【不良反应】
绥美凯(多替阿巴拉米片)的临床安全性数据有限。最常报告、认为与多替拉韦和阿巴卡韦/拉米夫定可能或很可能相关的不良反应(在IIb至IIIb期临床试验中接受这种联合用药的679例抗反转录病毒药物初治受试者汇总数据)是恶心(12%)、失眠(7%)、头晕(6%)和头痛(6%)。
【禁忌】
绥美凯(多替阿巴拉米片)禁用于已知对多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定或任何辅料有超敏反应的患者。
绥美凯(多替阿巴拉米片)禁止与多非利特和吡西卡尼联合用药。
【注意事项】
传播HIV。
虽然已经证明使用抗反转录病毒治疗有效抑制病毒可显著降低性传播风险,但不能排除残余风险。应当根据国家指南采取预防措施防止传播。
超敏反应阿巴卡韦和多替拉韦都有引发超敏反应(HSR)的风险,并且有一些共同特征,例如发热和/或皮疹以及表明累及多个器官的其他症状。临床上不太可能断定使用绥美凯(多替阿巴拉米片)时发生的超敏反应是由阿巴卡韦还是多替拉韦导致。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551