




绥美凯的说明书
药品名称:绥美凯
通用名称:多替阿巴拉米片,绥美凯,Triumeq
性 状:绥美凯(多替阿巴拉米片)为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症:绥美凯(多替阿巴拉米片)适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。 在感染HIV患者中,无论患者人种如何,开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前,应当筛查是否携带HLA-B*5701等位基因。如果已知患者携带RLA-B*5701等位基因,不应当服用含有阿巴卡韦成份的产品 。
服用方法:
绥美凯(多替阿巴拉米片)在具有HIV感染经验的医师指导下服用。 剂量 成人和青少年(体重至少为40kg) 对于成人和青少年,绥美凯的推荐剂量为每次一片,每天一次。 如果成人或青少年的体重低于40kg,不应当给予绥美凯,因为绥美凯是固定剂量片剂,不能减少剂量。
绥美凯(多替阿巴拉米片)是固定剂量片剂,不能用于需要剂量调整的患者,如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整,可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂,在这些情况下,医师应当参考这些药品各自的产品信息。
漏服:如果患者漏服一次绥美凯(多替阿巴拉米片),并且离下次服药还有4小时以上,应当尽快服用绥美凯。如果离下次给药不到4小时,患者不应当服用已漏服药物,只需重新恢复平常的给药计划即可。
老年患者 在年龄大于等于65岁的患者中,多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限,没有证据表明老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量。考虑到年龄相关的改变,例如肾功能下降和血液学参数变化,在这个年龄组用绥美凯(多替阿巴拉米片)时建议需要特别谨慎。
肾损害:肌酐清除率小于50mL/min的患者,不建议服用绥美凯(多替阿巴拉米片)。
肝损害:阿巴卡韦主要经肝脏代谢。尚无中度或重度肝损害患者的临床数据,因此,除非认为有必要,否则不建议使用绥美凯(多替阿巴拉米片)。对于轻度肝损害( Child-Pugh5-6分)患者,需要密切监测,如可行,包括监测阿巴卡韦血浆水平。
儿童人群:尚未确定绥美凯(多替阿巴拉米片)用于12岁以下儿童的安全性和有效性。尚无数据。 给药方法 口服 绥美凯可与或不与食物同服。
不良反应:绥美凯(多替阿巴拉米片)有时会联合不同的药物,而出现不同的不良反应,其中有恶心、呕吐、腹泻、发热、嗜睡、皮疹等在出现阿巴卡韦超敏反应的惠者中经常发生。
以上就是绥美凯(多替阿巴拉米片)的说明书内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551