克唑替尼于2011年8月正式在美国上市,该药是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的腺苷三磷酸竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。 克唑替尼针对的靶点是ALK融合基因,对于ALK阳性的患者,克唑替尼的疾病控制率高达90%,显着延长患者的生存期,并且极大地降低了患者在治疗中的痛苦。
治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)研究数据显示,服用标准剂量克唑替尼的ROS1重排晚期非小细胞肺癌患者中,3例完全缓解,33例部分缓解,客观缓解率(ORR)为72%,中位缓解持续时间17.6个月,中位无进展生存期19.2个月。在所检测的30例肿瘤标本中,研究人员发现了7个ROS1的融合伴侣:5个已知,2个为新发现。 研究表明,克唑替尼对于ROS1重排的晚期非小细胞肺癌具有显著的抗癌作用,这也是FDA授予其突破性药物资格的原因所在。
克唑替尼胶囊在国内上市之初的售价约5万左右一盒,之后国家将克唑替尼在内的17种抗癌药纳入医保,纳入医保之后的克唑替尼(赛可瑞)国内一盒的价钱约1万元左右,对于普通工薪家庭来说也是难以接受。目前印度和孟加拉都有仿制药上市,仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。进行质量和疗效的一致性评价,就是要求对已经批准上市的仿制药品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于节约社会的医药费用。
目前印度和孟加拉都有克唑替尼仿制药上市,印度版克唑替尼规格:250mg*60粒/盒,售价6000元人民币。孟加拉碧康版克唑替尼规格:250mg*28粒/盒,售价3000一盒,250mg*60粒/盒,售价5000元人民币。孟加拉伊思达版克唑替尼规格:250mg*60粒/盒,售价5000元人民币。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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