




克唑替尼治什么呢?我们来看看它的适应症。克唑替尼是肺癌靶向药物,可用于经 CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。克唑替尼是肿瘤药物研发史上最快速的药物之一,2011年在美国上市后引起轰动。克唑替尼于2013年1月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的快速批准,并于同年7月在中国正式上市。
在Profile1001研究中,149名非小细胞肺癌患者的客观缓解率为60.8%,中位无进展生存期为9.7个月。(客观缓解率:肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间。无进展生存期:第一次发生肿瘤增长,或肿瘤原发病灶转移,或发现新的病灶的时间。)
在Profile1005研究中,259名患者,客观缓解率为60%,中位无进展生存期为8个月。
在Profile1007研究中,173名患者服用克唑替尼对比174名患者服用培美曲塞或多西他赛单药进行化疗。并且所有患者均接受过铂类药物治疗。结果是克唑替尼组的中位无进展生存期为7.7个月,化疗组为3个月;克唑替尼组的客观缓解率为65%,化疗组为20%。
在Profile1014研究中,对以往未受过任何治疗的非小细胞肺癌患者的治疗效果进行研究。172名患者服用克唑替尼的中位无进展生存期为10.9个月,客观缓解率为74%;171名患者接受培美曲塞加铂(顺铂或卡铂)治疗后的中位无进展生存期为7个月,客观缓解率为45%。
以上便是我们医伴旅为您提供的克唑替尼的适应症以及它的临床试验所带来的效果。
参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581