




乐伐替尼又叫仑伐替尼,是一种受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,乐伐替尼的作用靶点比较多,包括VEGFR1 (FLT1)、VEGFR2 (KDR)和VEGFR3 (FLT4),因此它能够治疗的病症也比较多,主要适用于甲状腺癌、肾细胞癌以及肝癌的治疗。
2017年11月,卫材公司就向CFDA提交了上市申请,12月获得了我国的优先审批评审资格,2018年9月4日卫材乐伐替尼的上市申请已被国家药品监督管理局正式批准上市。用于治疗此前未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)。
肝癌是一种非常常见的恶性肿瘤,每年都有数以万计的人被诊断出肝癌。在我国,大多数肝癌患者是由病毒性肝炎(乙肝、丙肝)引起的。而这类肝癌在过去十年里,并没有特别好的药物可以有效的治疗。乐伐替尼(仑伐替尼)的上市为国内肝癌患者带来了新的治疗方案。
在一项有关于中国肝细胞癌(HCC)患者的试验研究中,包括中国大陆+台湾+香港人群,结果显示,使用乐伐替尼组的患者中位总生存期(mOS)明显优于肝癌一线用药索拉非尼,15.0个月VS10.2个月,同时在中位疾病进展时间(mTTP)、中位无进展生存期(mPFS)和客观缓解率(ORR)方面存在显著的优越性。
乐伐替尼治疗中国肝癌患者的效果显著,目前也已经在国内上市,那它的价格是多少呢?
据了解,乐伐替尼(仑伐替尼)在国内的原研药价格非常高,每盒在16800$左右,规格是4mg*30粒,患者购买国内原研药的经济负担非常大。而孟加拉和印度已经上市了乐伐替尼的仿制药,价格比较低,患者可以咨询购买。参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092