乐伐替尼治疗甲状腺癌患者疗效怎么样？

2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐伐替尼（Lenvanix）用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。这是乐伐替尼最早获批的适应症，乐伐替尼已经被美国、欧盟和日本认定为碘难治性甲状腺癌治疗的孤儿药，给患者提供了更好的选择。

乐伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3，亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK，包括成纤维细胞生长因子（FGF）受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α（PDGFRα），KIT及RET。

乐伐替尼治疗甲状腺癌口服给药，每日一次，每次24mg。下面来了解一下它治疗甲状腺癌患者的疗效吧。

对于放射性碘（碘-131）难治性分化型甲状腺癌患者，10年生存率仅为10％。乐伐替尼获批于甲状腺癌是基于一项3期临床试验——SELECT研究，该研究纳入了392例碘难治性/抵抗性分化型甲状腺癌患者，随机接受乐伐替尼或安慰剂治疗。乐伐替尼的用法用量为每日一次，每次24mg，口服。

结果显示，乐伐替尼相比于安慰剂可大幅度提升患者的中位无进展生存期（18.3个月vs3.6个月）。这意味着有超过一半的患者在一年半的时间内不会有疾病的继续进展。

乐伐替尼相比于安慰剂能降低约80%的疾病进展和死亡风险（HR=0.21）。从无进展生存曲线上还能够明显的拖尾效应，超过40%的患者无进展生存期达到26个月。乐伐替尼相比于安慰剂体现了绝对的优势。