




达沙替尼(施达赛)为多种酪胺酸激酶之抑制剂 (multikinase inhibitor),可抑制imatinib mesylate敏感型或抵抗型的慢性骨髓性白血病与急性淋巴型白血病;对于先前曾使用imatinib但已出现抗药性或无耐受性的骨髓性白血病患者,达沙替尼(施达赛)可做为二线治疗选择。今天咱们就来详细了解一下印度版达沙替尼片吃多久会有效果?
印度版达沙替尼是达沙替尼(施达赛)的仿制药,价格便宜,但效果和原研药是近乎相同的。达沙替尼(施达赛)经口服后可被快速吸收,在0.5-3小时内达到峰值浓度。口服后,在25mg至120mg,每日2次的剂量范围内,平均暴露的增加大约与剂量的增加呈正比。患者中达沙替尼的总体平均终末半衰期大约为5~6个小时。
PH+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼(施达赛)100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。PH+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服。片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。
疗持续时间:在临床试验中,达沙替尼(施达赛)治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究。推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。
达沙替尼(施达赛)是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。35例急变期患者的CHR率、MaHR率分别为17.1%、31.4%,达到CHR、MaHR的中位时间均为12.1周;8例急变期患者获得主要细胞遗传学缓解,主要细胞遗传学缓解的中位持续时间为13.2个月;急变期患者的中位PFS、OS期分别为4.3、16.7个月。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986