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傲朴舒(马西替坦)常见副作用

郭药师
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2025-01-21 14:38:54
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傲朴舒(马西替坦)是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),适用于肺动脉高压(PAH,WHO组Ⅰ)的治疗延缓疾病进展。2013年傲朴舒在美国获批上市,2018年在我国获批上市。

傲朴舒是处方药,建议患者用药前先咨询相关医生。傲朴舒建议口服量为10毫克,每日一次。口服或随餐服用均可。傲朴舒(马西替坦)应整个吞服,不要将药物压碎,咀嚼服用。在肺动脉高压患者中,没有研究过每天一次剂量高于10毫克的情况,因此不推荐使用。

使用傲朴舒(马西替坦)期间有患者出现转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭的现象。如果临床相关的转氨酶升高发生,或如果伴随着胆红素>2×ULN(正常值上线)的升高,或肝毒性的临床症状的增加,停止使用傲朴舒。严重贫血患者不建议使用傲朴舒。开始治疗前测量血红蛋白,并在治疗期间重复测量。

傲朴舒(马西替坦)常见副作用:傲朴舒临床显著副作用包括:胚胎-胎儿毒性;肝毒性;体液滞留;血红蛋白降低。临床试验中还有可能出现的副作用有贫血、鼻咽炎/咽炎、支气管炎、头痛、流感、泌尿道惑染等。

在怀孕期间服用傲朴舒(马西替坦)可能会对胎儿造成伤害,所以在怀孕的女性中需要禁止使用。对于有生育潜力的女性,在开始治疗前排除妊娠,并且采用有效的避孕措施,并获得每月妊娠测试。在开始使用傲朴舒前应进行肝酶检查,并在治疗期间依据临床情况复查。

由于每个患者对傲朴舒(马西替坦)的耐受程度不同,所以患者在用药期间可能出现的副作用症状也不完全相同,如果出现比较严重的副作用应在第一时间停药就医。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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